中国新冠疫苗进展：一二期临床无严重不良反应有央企给员工接种

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文 |《财经》记者 赵天宇
编辑 | 王小
2020 年 6 月 17 日，一位接近央企的人士告诉《财经》记者，出于涉外工作的需要，员工可以自愿申请接种新冠疫苗，有出国任务的、风险较高的员工优先。
该人士向《财经》记者透露，疫苗来自国药集团。鉴于新冠疫苗都尚未完成三期临床试验，有效性未得到确证，因此，该人士也数次强调，员工接种的原则是自愿，因为尚未正式上市的新冠疫苗，接种仍存有一定的风险。当日，这家公司尚未有员工接种疫苗，仅为意向阶段。
获得紧急接种新冠疫苗机会的，仅涉及小部分央企及大型国企。也有很多企业采取的办法是停止外派员工。葛洲坝集团公司一位员工在疫情前经常赴海外出差，他告诉《财经》记者，现在都是线上聊业务，当地有海外机构，国内的人不让出国出差了。中国工艺集团一位工作人员也说，尚未收到员工接种疫苗的通知。一家航天央企的工作人员也告诉《财经》记者，公司不再派员工出国，现在都使用视频和电话与当地沟通。
截至记者发稿，国药集团旗下的中国生物技术股份有限公司未回复《财经》有关新冠疫苗紧急接种的采访。
国药集团目前有两款新冠疫苗在研。如今公布初步结论的，是来自国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗。
这款疫苗在 6 月 16 日公布了Ⅰ / Ⅱ期临床试验的初步结论：疫苗接种后，安全性好，无一例严重不良反应。
这款疫苗临床试验数据显示，疫苗接种者均产生了高滴度抗体；第 0 天、第 28 天分别接种两剂疫苗后，中和抗体阳转率达 100%，也就是说，这一组的接种者全部产生了中和抗体。
《财经》记者获悉的一份业内分析，上述结论意味着这款疫苗基本上安全；至于有效性，虽然接种后可以产生中和抗体，但究竟能不能起到保护人体免于感染新冠病毒的作用，现在下结论为时尚早，仍需要继续研究，在后续的三期临床试验中，才能对疫苗的有效性进行最终验证。
同时，一位免疫学者告诉《财经》记者，若部分央企涉外员工最终接种了新冠疫苗并出国，这部分数据并不能作为三期临床试验的一部分，而只能作为参考。
截至 6 月 16 日，世卫组织统计显示，全球有 11 款新冠疫苗处于临床试验阶段，其中中国 5 款；另有 128 款在临床前研究，总计全球 139 款在研。
两款灭活疫苗揭盲
国药集团的两款新冠疫苗都处于临床二期试验。6 月 16 日，国药集团中国生物公布的初步结论，来自武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗 " 阶段性揭盲会 "。按照这款疫苗的研究步骤，从 4 月 12 日开始，研究人员在河南省武陟县进行了疫苗的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ / Ⅱ期临床试验。
其中，" 双盲 " 意味着研究者和受试者都不了解试验分组情况，以避免主观偏向带来的试验结论偏倚，直到揭盲时才能清楚的知道哪组使用的是安慰剂，哪组使用的是疫苗。
临床试验的部分，则是由河南省疾病预防控制中心主导，经历了 66 天，最终获得了疫苗 2 针接种后的安全性和有效性数据，涉及不同年龄、不同接种程序、不同剂量、不同针次的研究结果。
不过，目前上述结果未详细公布，数据和分析更加严谨的科学论文也未见发表。
这次Ⅰ / Ⅱ期临床试验，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，在 18-59 岁健康受试者中，按照低、中、高剂量，以及不同程序接种后，希望评价疫苗的安全性和免疫原性。
不同接种程序，指的是接种 2 剂疫苗但间隔时间不同，这次试验包括三种情况，即 0,14 天、0,21 天和 0,28 天程序，意思是疫苗接种 2 剂之间间隔 14 天、21 天和 28 天。Ⅰ / Ⅱ期临床研究的受试者共有 1120 人，已全部完成两针次的接种。
这项研究的负责人，河南省疾病预防控制中心传染病预防控制所实验室主任夏胜利曾对《深科技》表示，疫苗的临床试验花费的时间主要在 III 期，因为其样本量比较大，观察的时间较长（要跨越病毒流行季），合计至少要 18 个月。
就在国药集团发布这个消息的前一天，6 月 15 日，科兴生物也宣布，旗下科兴中维研制出的新冠疫苗 Ⅰ / Ⅱ 期临床研究（0, 14 天程序）揭盲。初步结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，全程免疫 14 天后中和抗体阳转率均超过 90%。
除了上述已揭盲的两款新冠疫苗，中国还有三款新冠疫苗在临床试验阶段。其中，一款来自军事科学院军事医学研究所生物工程研究所与疫苗公司康希诺联合研发的腺病毒载体疫苗，另外两款，分别来自中国医学科学院医学生物学研究所、国药集团中国生物北京生物制品研究所。
有央企开展自愿紧急接种
部分央企内部组织特定需求人员优先开展新冠疫苗紧急接种工作，对此，上述接近央企的人士告诉《财经》记者，" 这不是福利，而是工作需要。"
目前，已有部分央企正在收集相关工作人员的接种需求，最后接种情况要看报名人数和疫苗数量来酌情安排。
上述接近央企人士分析，接种新冠疫苗，现在也并不是大面积在推，而是优先保障重点人员，比如有出国任务的工作人员。
" 北京的情况也很严峻，我们也在积极按照上级部署去落实一些防控的要求。能保护住咱们派出去的工作人员，是第一位的。" 上述接近央企人士人士对《财经》记者说。
这位知情人感慨，派到海外的工作人员非常不容易，甚至是冒着生命、健康的风险去的，家属在国内非常担心。国内一些涉外的工作岗位人员，也是如此，所以征集员工自愿接种尚未上市的新冠疫苗，本身央企也承担着很大的责任，毕竟疫苗还没有完成全部的研究步骤公开上市，" 但只能两害相权取其轻了 "。
《财经》记者获悉，国药集团提供给部分央企的新冠疫苗，数量并不多。这些疫苗在部分央企内部经过员工的自愿申请，预计优先提供给有出国工作任务的员工，接种后再出国；已经在国外工作的员工，可能暂无法安排。
在新冠疫苗走通全部环节上市前，紧急提供给部分人使用，这个做法并不意外，是一种合理的处理方式。美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛告诉《财经》记者，这是一个灵活性的使用，他认为这是合理的。
" 或许 9 月，中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗，到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。" 4 月 23 日，中国疾控中心主任高福院士在接受媒体采访时也曾提到过类似的观点，如果疫情再次大规模暴发，仍处于第二或第三期临床试验的疫苗可以用于特殊群体。
《财经》记者孙爱民亦有贡献
来源：财经杂志优选